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ABC Transfer® α 无菌快速转移接口

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ABC Transfer® 

α 无菌快速转移接口

创新外置开口式 α 快速转移接口

ABC Transfer®α 快速转移接口系列,为制药灌装生产线的隔离器系统打造安全、无菌的无缝转移方案。本产品可与其他品牌产品兼容适配,且全面符合欧盟 GMP 附录 1 法规要求。

安全性

大幅降低污染风险

搭载创新型 EasyGlide™密封系统与全新安全锁无菌保障设计,ABC Transfer®α 快速转移接口全程符合动态药品生产质量管理规范(cGMP)要求。

  • 密封件采用符合 FDA 与 USP 六级标准的硅胶材质
  • 整机无隐藏死角设计
  • 大幅缩小风险区域范围
  • 一级密封防护等级
  • 表面粗糙度低至 0.5 微米
  • 清洁操作便捷高效
  • 萃取物含量可控
  • 接口连接过程中颗粒产生量显著减少
  • 密封件固定装配,无移位风险
  • 无需额外配置过滤器
  • 外置开口设计,全方位守护生产工艺安全

人体工学

操作维护轻松便捷

ABC Transfer® α 快速转移接口让您可自由掌控各类人机适配操作方案,可选择内置开口、外置开口模式,亦可将两种模式结合使用。即使在年度夏季停产维护期间,也可轻松从一种操作模式升级为另一种 —— 这正是 ABC Transfer®α 快速转移接口模块化设计带来的灵活体验。
  • 内置开口操作杆,贴合人体工学设计
  • 外置开口专用操作杆
  • 丰富多样的操作杆及手柄可选
  • 门体开启角度可编程调节
  • 设备旋转扭矩显著降低
  • 整机重量减轻 30%
  • 密封件更换操作简便
  • 模块化结构设计,大幅简化维护流程

合规升级

全面契合法规要求

产品研发全程遵循 FDA 21CFR 及 USP 第六级标准,从设计、材质到生产全流程,实现法规合规性的全面升级,完美适配制药行业严苛的无菌生产规范。

ABC Transfer® 

α 无菌快速转移接口

 

 

经典款 α 快速转移接口
选择 ABC Transfer®,从隔离器内部开启 α 快速转移接口从未如此轻松。无论接口安装在隔离器的任意位置,均可轻松完成启闭操作,全程毫不费力。

这一设计让健康安全管理人员更安心,也让质量管理人员在巡检时少一份顾虑,全方位契合生产管理的严苛要求。
  • 创新启闭系统,体验升级
  • 相较传统快速转移接口(RTP)更轻量化,无手套款 α 快速转移接口让行业理想终成现实。

 

无手套款 α 快速转移接口—— 理想终成现实

虽从隔离器外部开启 α 快速转移接口的构想早已存在,但 ABC Transfer® 所采用的创新极简设计方案,实属行业首创。这一切的实现,源于我们对 α 快速转移接口进行了全新的底层研发与设计。
  • 符合 GMP 规范,大幅降低颗粒与生物污染风险
  • 工艺验证流程大幅简化
  • 操作流程更贴合人体工学,降低操作疲劳
  • 可由经典款 α 快速转移接口直接升级为无手套款

 

双壁隔离器集成方案

双壁隔离器(尤其是玻璃壁隔离器)的应用,为客户带来了操作与合规层面的多重优势。而传统快速转移接口(RTP)的设计早于该隔离器技术诞生,无法适配其使用需求。
ABC Transfer® 专为旗下快速转移接口系列打造全适配设计,可无缝集成于双壁隔离器,亦兼容传统单壁隔离器,完美适配新旧产线。
 
  • 分体式双主体结构设计,安装更灵活
  • 无需加装复杂的不锈钢连接板,装配更简便
  • 全方案兼容品牌全系列操作模式及配件