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2026
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肽有可为，创见未来 | 全链方案应对行业共性痛点
第五届多肽产业创新发展论坛（苏州）圆满落幕。上海汉尧展台围绕多肽研发、合成、纯化、后处理、生产、质控全流程，收到来自行业一线的真实提问。
第五届多肽产业创新发展论坛（苏州）圆满落幕。上海汉尧展台围绕多肽研发、合成、纯化、后处理、生产、质控全流程，收到来自行业一线的真实提问。我们将高频核心问题整理成文，以一问一答形式呈现，用多产品协同 + 全链条覆盖思路，给出可落地的产业化解决方案。
问
如何快速稳定合成长链多肽，并顺利实现工艺放大？
合成长链多肽（如 GLP1 类似物、复杂环肽、PDC）时，行业普遍面临偶联效率低、缺失序列多、粗品纯度不理想、放大后收率下滑、批间一致性差、合规数据不完整等痛点。
我们采用多肽合成仪全系列（点击查看更多详情） + 合规化控制平台协同解决：
多肽合成仪全系列（PurePep® Chorus、Symphony® X、PurePep® Sonata®+）覆盖研发小试 — 工艺优化 — 中试生产全尺度，采用高精度流体控制、优化搅拌与传质模式，大幅提升长链、难环化、多修饰多肽的合成稳定性与一次成功率。
关键工艺参数可 1:1 精准传递与放大，避免实验室到中试常见的纯度跳水、收率下降问题。
全系支持 21 CFR Part 11 合规要求，内置电子记录、审计追踪、权限管理，数据完整可追溯，直接满足 CMC 申报与 GMP 现场核查。
物料在合成前后、工序间转移，全程可通过ABC Transfer®超洁净无菌转移解决方案密闭转运，无暴露、无交叉污染，保障高活性多肽全流程安全。
问
怎样在规模化纯化中降低溶剂消耗、提升系统稳定性？
多肽规模化纯化普遍存在有机溶剂用量大、运行成本高、环保压力大、系统易泄漏堵塞、高盐缓冲液工况停机频繁等痛点，直接影响连续生产与成本控制。
我们以SFC超临界流体色谱系统(点击查看更多详情） + 液相色谱配件及耗材（点击查看更多详情）组合方案，实现绿色高效与稳定运行双重提升：
Sepiatec SFC 系统以 CO₂作为主流动相，有机溶剂使用量显著降低，分离速度更快、峰形更优，尤其适合多肽、PDC、手性多肽等高附加值产品制备，兼具低碳、安全、低成本优势。
系统支持叠层进样、自动化方法开发、常压馏分收集，处理通量更高、后处理更简单，从分析到制备快速放大。
配套液相色谱配件及耗材（耐高压耐腐蚀管路接头、在线过滤器、单向阀、滤膜、氘灯等），可长期耐受高盐、极端 pH、强有机溶剂环境，降低系统背压、杜绝泄漏与堵塞，大幅减少非计划停机，提升纯化系统连续运行时长与数据可靠性。
纯化后中间体转运、物料传递全程使用无菌转移系统，密闭安全、工序衔接更顺畅。
问
热敏性多肽浓缩时如何避免降解，并保证制剂结构完整？
多肽、蛋白、脂质体、微球等热敏物料在浓缩与除溶剂过程中，极易出现受热变性、活性下降、载体破裂、包封率降低、溶剂残留超标等问题，同时需满足无菌、可清洁灭菌要求。
无菌薄膜蒸发器（点击查看更多详情）是此类场景的专用解决方案，优势突出：
采用真空低温（10–15℃）成膜蒸发，物料在设备内停留时间极短，受热温和，最大限度保护生物活性，避免降解、聚合与变性。
溶剂残留可低至 10PPM，成膜均匀、换热效率高，一次性完成浓缩 + 除溶剂，特别适合脂质体、纳米制剂、多肽中间体的温和后处理，保障载体结构完整与高包封率。
采用 ASME BPE 卫生级无死角设计，支持 CIP/SIP 在线清洗灭菌，可配套 TCU 温控、真空系统、防爆配置，完全满足无菌车间与合规生产要求。
从进料、浓缩到出料转移，全程可通过 ABC 无菌转移系统密闭对接，实现工序无缝、无菌流转。
问
高活性多肽在生产全流程中，如何实现安全无菌转运？
高活性、高致敏、高毒性多肽在合成、纯化、浓缩、制剂、灌装、QC 取样等全环节都存在暴露风险与交叉污染隐患，传统传递窗操作复杂、验证成本高、无法满足高等级无菌要求。
ABC Transfer®超洁净无菌转移解决方案（点击查看更多详情）可贯穿多肽生产全链条，成为高活性物料转运标配：
采用无手套快速对接 + 全封闭密闭转运模式，物料全程零暴露、零接触、零污染，从源头杜绝交叉污染与人员暴露风险，满足 GMP Annex 1 等高等级无菌规范。
接口适配一次性转运袋 / 无菌容器，连接快速、操作简单，大幅提升工序间流转效率，减少无菌操作时间与人为干扰。
一次性 / 可灭菌设计，降低 CIP/SIP 验证工作量，适配隔离器、RABS、无菌灌装线、高活性车间等多种场景，真正实现全流程安全、合规、高效。
问
重组多肽生物合成如何提升表达量与工艺稳定性？
重组多肽、生物合成多肽常面临表达量偏低、工艺波动大、pH / 溶氧 / 温度控制不准、放大困难、周期长等瓶颈，影响产业化进度与成本。
GETINGE（Applikon）生物反应器与控制系统（点击查看更多详情）提供一站式生物工艺支撑：
实现 pH、溶氧、温度、转速、补料多参数高精度闭环控制，环境更稳定，显著提升多肽表达量与批次重复性。
平台覆盖小试、中试，方法可无缝放大，搭配灌注分离、在线监测与自动化控制模块，减少人工干预，提升工艺稳健性。
软件友好、数据可追溯、支持合规记录，适配从细胞株构建、工艺开发到规模化生产的全流程需求。
细胞物料、培养基、中间体等转运全程由 ABC 无菌转移系统保障，降低污染风险，提升生物工艺安全性。
问
多肽质控检测如何做到快速、准确、满足合规放行？
多肽原料、中间体、成品的水分、电位、滴定值等关键指标检测，常存在速度慢、精度差、人工误差大、数据不可靠、拖慢放行周期等问题。
我们以卡尔・费休微量水分测定仪 + 自动电位滴定仪（点击查看更多详情）组合，实现高效精准质控：
卡尔・费休 CA310 采用高灵敏度传感器与自动化流程，检测快速、结果稳定，精准测定微量水分，满足原料药、制剂等高要求质控场景。
自动电位滴定仪 GT310 实现全自动滴定、自动计算、自动记录，减少人为操作误差，提升数据重复性与可靠性，支持合规数据留存与审计追踪。
整套方案大幅缩短检测周期，提升 QC 效率，为原料入场、过程控制、成品放行提供稳定、准确、高效的技术保障。
会议总结
多肽产业的核心需求，从来不是单一设备的升级，而是全流程、稳定、合规、高效、低成本的一体化解决方案。
上海汉尧以多肽合成 — 绿色纯化 — 温和后处理 — 全流程无菌转运 — 生物工艺 — 质控检测完整产品矩阵，真正实现多设备协同、跨阶段打通、全场景覆盖，为多肽创新药研发与产业化提供可靠支撑。
未来，汉尧将继续深耕多肽领域，与行业伙伴携手探索 “肽” 度，共赢 “芯” 未来！
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